AKREDİTASYON NEDİR?

Akreditasyon nedir? Akreditasyon, bir kuruluşun test, kalibrasyon, muayene ya da belgelendirme gibi belirli uygunluk değerlendirme işlerini yapmaya yeterli olduğunun, ulusal akreditasyon kurumu tarafından resmen onaylanmasıdır. Tek bir soruya cevap verir: bu laboratuvarın ya da kuruluşun sonuçlarına ve belgelerine güvenilebilir mi?

Akreditasyon için CE Danışmanı’na başvurun; tüm süreci tek elden yürütürüz.

Akreditasyon ne demek, belgelendirmeden farkı ne?

İki kavram sık karıştırılır. Akreditasyon ürüne ya da üretici firmaya verilen bir uygunluk belgesi değildir.

Üretici akredite olmaz. Üretici, akredite bir kuruluştan belge alır ya da ürününü akredite bir laboratuvarda test ettirir.

Kimler akredite olur, hangi standarda göre?

• Deney ve kalibrasyon laboratuvarları: ISO/IEC 17025
• Muayene kuruluşları: ISO/IEC 17020
• Yönetim sistemi denetimi ve belgelendirmesi yapan kuruluşlar: ISO/IEC 17021
• Ürün belgelendirme kuruluşları: ISO/IEC 17065

Akreditasyon her zaman belirli bir kapsam için verilir. Bir test yöntemi için akredite olan laboratuvar, sunduğu her test için akredite sayılmaz. Bu nedenle bir rapor ya da belge alırken akreditasyonun kendisiyle birlikte kapsamı da kontrol edilmelidir.

Akreditasyon kurumları: TÜRKAK, DAkkS, IAS

Her ülkenin olağan olarak tek bir ulusal akreditasyon kurumu vardır.

• TÜRKAK (Türk Akreditasyon Kurumu), Türkiye’nin ulusal akreditasyon kurumudur. Türkiye’de kurulu laboratuvarlar, muayene kuruluşları ve belgelendirme kuruluşları akreditasyon için TÜRKAK’a başvurur.
• DAkkS, Almanya’nın ulusal akreditasyon kurumudur.
• IAS (International Accreditation Service), Amerika Birleşik Devletleri merkezli bir akreditasyon kurumudur.

Bunlar belge türü değil, akreditasyon kurumlarıdır. Akreditasyon kurumları, IAF çok taraflı tanıma anlaşması gibi uluslararası düzenlemelerle birbirini tanır. Bir ülkede akreditasyon altında düzenlenen test raporunun ya da belgenin başka bir ülkede kabul görmesini sağlayan budur.

Akreditasyon kurumu neye bakar?

• Kuruluşun yönetim sistemi ve çalışma biçimi ilgili standarda uygun mu?
• Personel gerekli eğitime ve yeterliliğe sahip mi?
• Kuruluş tarafsız mı, sonuçları güvenilir mi?

Akreditasyon bir kerelik bir işlem değildir. Akreditasyon kurumu, akredite ettiği kuruluşları akreditasyon sürdüğü sürece düzenli aralıklarla denetler.

Akreditasyon ne işe yarar? Üretici ve ithalatçı için önemi

• Akredite laboratuvardan alınan test raporu; müşteri, piyasa gözetimi ve denetimi kurumları ve gümrük karşısında daha güçlü bir kanıttır.
• ISO 9001 gibi bir yönetim sistemi belgesi, belgeyi düzenleyen kuruluş akredite olduğunda uluslararası düzeyde tanınır.
• CE belgesi sürecinde, akredite laboratuvarlarda yapılan testler teknik dosyaya sağlam bir dayanak oluşturur. Ürüne hangi yolun uygulanacağı için uygunluk değerlendirmesi sayfamıza bakabilirsiniz.

CE Danışmanı, testleri akredite laboratuvarlarla koordine eder ve belgelendirme projelerinde akredite kuruluşlarla çalışır.

Akreditasyon nasıl alınır?

1. Kapsam. Akreditasyonun hangi test, muayene ya da belgelendirme faaliyetlerini kapsayacağı belirlenir.
2. Boşluk analizi. Mevcut uygulama ilgili standartla karşılaştırılır.
3. Sistem ve dokümantasyon. Kalite el kitabı, prosedürler, kayıtlar ve tarafsızlık düzenlemeleri hazırlanır.
4. Yeterlilik. Personel eğitilir ve yeterliliklerinin kanıtları toplanır.
5. İç denetim ve yönetimin gözden geçirmesi.
6. Başvuru ve değerlendirme. Akreditasyon kurumuna başvurulur; kurum dokümanları inceler ve kuruluşu yerinde değerlendirir.
7. Gözetim. Akreditasyon verildikten sonra düzenli denetimler sürer.

Süre, seçilen kapsamın genişliğine ve kuruluşun mevcut sisteminin ne kadar hazır olduğuna bağlıdır.

Sık sorulan sorular

CE Danışmanı ne yapar?

• Kapsamın belirlenmesi ve mevcut uygulamanın standarda göre gözden geçirilmesi
• Yönetim sistemi dokümantasyonunun ekibinizle birlikte hazırlanması
• Personel eğitimi ve iç denetçi eğitimi
• İç denetim ve akreditasyon kurumunun değerlendirmesine hazırlık