ISO 17025 DANIŞMANLIĞI

ISO 17025 DANIŞMANLIĞI-LABORATUVAR KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

“ISO 17025 Danışmanlığı, Laboratuvar Kalite Yönetim Sistemi kapsamında, tüm laboratuvar ürünleri ve kimyasalların kullanımlarına uygun olması, kalite standartları içerisinde olması sağlanmakla birlikte laboratuvar çalışma ortamlarının da tamamen kimyasal ve bilimsel herhangi bir çalışma için uygun olarak düzenlenmesini içeren bir danışmanlık hizmetidir.”

ISO 17025 Danışmanlığı, Laboratuvar Kalite Yönetim Sistemi, laboratuvar teknik şartları olarak bilinen ve çalışan sağlığını koruyan tüm maddeler üzerine hazırlanmış standartları içermektedir. Belgelendirme işleminde bir laboratuvar kapsamında kullanım açısını en iyi şekilde sağlamalı ve kişilerin sağlıklarını korumalıdır. Aynı zamanda kullanılan her cihazın zaman kalibrasyonu ve uyumluluk belgelerine sahip olması gerekmektedir.

ISO 17025 Danışmanlığı İle Kimler Belge Alabilir?

ISO 17025 Belgesi, laboratuvar güvenliğine doğrudan müdahale edilen bir sistem değildir. Sistem kapsamında laboratuvarın gerekli şekilde çalışması ve çalışma koşullarının uygun olması gerektiği konusunda işlemler yapılmaktadır. Laboratuvar Kalite Yönetim Sistemi ile laboratuvarın uygun çalıştığına dair bir belge verilmektedir. Bu belge akreditasyon sağlar ve denetlemelerde düzgün çalışma ortamı sağlanmadığı anlaşıldığında belge geri alınabilir. Peki, ISO 17025 Danışmanlığı ile kimler belgeyi alabilir?

Bu konuda 3 taraf belirlenmiştir:

• Birinci taraf laboratuvarları: Üretici laboratuvarı
• İkinci taraf laboratuvarları: Müşteri laboratuvarı
• Üçüncü taraf laboratuvarları: Bağımsız laboratuvar

Danışmanlık Kapsamı Nasıl İlerlemektedir?

ISO 17025 Danışmanlığı laboratuvar incelemeleri ve uygunlu kapsamında işlemler yapmaktadır. Bu alanda yapılan her çalışma da laboratuvar denetlemeleri en sıkı şekilde yapılır. Danışmanlık kapsamında yapılacaklara bakıldığında:

• Laboratuvar üst yönetim ile gerekli konular konuşularak, standartlar çerçevesinde aksiyon alınması.
• Çalışanların konu hakkında bilgilendirilmesi ve eğitimlerinin tamamlanması
• Sistemlerin, ürünlerin ve makinelerin çalışma prensiplerinin sistem standartlarına uygun olması
• Kullanım alanlarının doğru belirlenmesi, gerekli iş akışının sistem standartların uygun olarak ilerletilmesi
• Akreditasyon denetiminde iştirak sağlanması
• Denetçinin gereksinimleri laboratuvar içerisinde denetlemesi ve gereksinimlerin karşılaştırılmasının yapılması.
• Düzeltici ya da önleyici faaliyetlerin belirlenerek, faaliyetlerin uygulanması
• Belgelendirme tetkiki hususu ile gerekli çalışmaların sağlanması
• Personellerin yetkinliklerinin doğru bir şekilde analiz edilmesi, görevlerin, yetki ve sorumlulukların tanımlanması
• Kuruluş içerisinde yönetim temsilcisinin belirlenmesi ve çalışma ekiplerinin oluşturulması.