Search
START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH
ISO/IEC 17025, laboratuvarların yetkilendirilmesi ve test laboratuvarlarının ve kalibrasyon laboratuvarlarının yetkinliğinin belirlenmesi için uluslararası bir standarttır. Bu standart, laboratuvarların teknik yetkinliklerini ve kalite yönetim sistemlerini belirli bir dizi gerekliliğe göre değerlendirir. ISO/IEC 17025’in amacı, laboratuvarların müşterilerine güvenilir test sonuçları sağlamasını ve bu sonuçların uluslararası kabul görmüş bir standartta elde edilmiş olmasını sağlamaktır.
ISO 17025 nedir, ISO 17025 akreditasyonu nasıl yapılır sorularınızın yanıtı bu makalede bulacaksınız.
Bu standart, laboratuvarların kalite yönetim sistemlerini belirli bir dizi gereksinime göre geliştirmelerini ve uygulamalarını sağlar. Ayrıca, test veya kalibrasyon faaliyetlerinin doğruluğunu, tekrarlanabilirliğini ve izlenebilirliğini sağlamak için belirli gereksinimleri belirler. Bu standart, müşterilere ve topluma test sonuçlarına güvenme konusunda bir güvence sağlar ve laboratuvarların ticari olarak rekabetçi kalmasına yardımcı olur.
Laboratuvarların teknik yeterliliği birkaç faktöre bağlıdır:
Personel Yeterliliği: Laboratuvarın personelinin eğitimi, deneyimi ve uzmanlık alanları, laboratuvarın teknik yeterliliğini belirler. Yetkin personel, doğru testleri yapmak, ekipmanı etkili bir şekilde kullanmak ve sonuçları doğru bir şekilde yorumlamak için gereklidir.
Ekipman ve Altyapı: Laboratuvarın kullanabileceği uygun ekipman ve altyapı, testlerin doğru ve güvenilir bir şekilde yapılmasını sağlar. Kalibrasyonlu ekipmanlar ve uygun laboratuvar ortamı, test sonuçlarının doğruluğunu artırır.
Kalite Yönetim Sistemi: Laboratuvarın kalite yönetim sistemi, iş süreçlerini standartlara uygun bir şekilde yönetir. Belirlenmiş prosedürler ve politikalar, hata riskini azaltır, izlenebilirliği sağlar ve sürekli iyileştirmeyi teşvik eder.
İzlenebilirlik ve Doğruluk: Laboratuvarın kullandığı test yöntemlerinin ve ölçüm tekniklerinin izlenebilirliği ve doğruluğu, sonuçların güvenilirliğini belirler. Test yöntemleri, ulusal veya uluslararası standartlara dayanmalı ve belgelendirilmelidir.
Kalibrasyon ve Bakım: Laboratuvar ekipmanlarının düzenli olarak kalibre edilmesi ve bakımının yapılması, test sonuçlarının doğruluğunu sağlar. Kalibrasyon süreçleri, izlenebilirlik gereksinimlerine uygun olarak gerçekleştirilmelidir.
Bu faktörlerin bir araya gelmesi, laboratuvarın teknik yeterliliğini belirler ve güvenilir test sonuçlarının elde edilmesini sağlar.
ISO/IEC 17025 belgesi alması gereken kuruluşlar şunlardır:
Test Laboratuvarları: Ürünlerin veya malzemelerin fiziksel, kimyasal, mekanik, elektriksel, termal veya başka özelliklerini test etmek için laboratuvar hizmetleri sunan kuruluşlar.
Kalibrasyon Laboratuvarları: Ölçüm cihazlarını kalibre etmek ve izlemek için laboratuvar hizmetleri sunan kuruluşlar.
ISO/IEC 17025, laboratuvarların teknik yetkinliklerini ve kalite yönetim sistemlerini belirli bir dizi gerekliliğe göre değerlendirir. Bu standart, laboratuvarların test veya kalibrasyon faaliyetlerini doğru, güvenilir ve izlenebilir bir şekilde gerçekleştirmesini sağlar.
ISO/IEC 17025 belgesi, ürün kalitesini sağlamak için test veya kalibrasyon hizmetleri sunan laboratuvarlar için önemlidir. Bu belge, laboratuvarın müşterilere güvenilirlik sağladığını ve uluslararası kabul görmüş bir standartta çalıştığını gösterir. Bu nedenle, bu tür laboratuvarlar genellikle ISO/IEC 17025 belgesi almayı hedeflerler.
ISO/IEC 17025 belgesi alınması önemlidir çünkü şunları sağlar:
Müşterilere Güvenilirlik Sağlar: ISO/IEC 17025 belgesi, laboratuvarın test veya kalibrasyon hizmetlerinin güvenilirliğini belgeleyerek müşterilere güven verir. Bu belge, laboratuvarın uluslararası standartlara uygun olarak çalıştığını ve doğru sonuçlar sağladığını gösterir.
Uluslararası Kabul Görmüş Standartlara Uygunluk: ISO/IEC 17025, laboratuvarların teknik yetkinliklerini belirli bir dizi gerekliliğe göre değerlendirir. Bu standart, test veya kalibrasyon faaliyetlerinin doğruluğunu, tekrarlanabilirliğini ve izlenebilirliğini sağlamak için belirli gereksinimleri belirler. Bu nedenle, ISO/IEC 17025 belgesi, laboratuvarın uluslararası kabul görmüş standartlara uygun çalıştığını gösterir.
Rekabet Avantajı Sağlar: ISO/IEC 17025 belgesi, laboratuvarlara rekabet avantajı sağlar. Müşteriler genellikle güvenilirlik ve kalite sağlayan laboratuvarları tercih ederler ve ISO/IEC 17025 belgesi bu güveni sağlar. Ayrıca, belge, laboratuvarın kalite yönetim sistemini geliştirmesine ve sürekli iyileştirmeyi teşvik etmesine yardımcı olabilir.
Pazar İmajını Güçlendirir: ISO/IEC 17025 belgesi, laboratuvarın pazar imajını güçlendirir. Müşteriler, belgeye sahip laboratuvarlara daha fazla güvenir ve işbirliği yapmaktan çekinmezler. Ayrıca, belge, laboratuvarın kalite ve güvenilirlik odaklı olduğunu göstererek yeni müşterilerin çekilmesine yardımcı olabilir.
Kanıtlanmış Kalite ve Teknik Yetkinlik: ISO/IEC 17025 belgesi, laboratuvarın kalite yönetim sistemini belirli bir dizi gerekliliğe göre değerlendirir. Belge, laboratuvarın test veya kalibrasyon faaliyetlerini doğru, güvenilir ve izlenebilir bir şekilde gerçekleştirdiğini kanıtlar. Bu da laboratuvarın teknik yetkinliğini ve kalitesini güçlendirir.
Laboratuvar akreditasyonu, uluslararası standartlara uygunluğun resmi olarak belgelendirilmesidir. İşte laboratuvar akreditasyonu sürecinin genel adımları:
Standart Seçimi: Laboratuvar, ISO/IEC 17025 gibi ilgili bir standarta uyum sağlamalıdır. Bu standart, laboratuvarın teknik yetkinliği, kalite yönetimi ve diğer gerekliliklerini belirler.
Hazırlık ve İyileştirme: Laboratuvar, standart gereksinimlerini karşılamak için gereken adımları belirler ve mevcut sistemlerini geliştirir veya iyileştirir. Bu aşama, eksikliklerin tespit edilmesi ve kapatılması için iç denetimleri içerir.
Başvuru: Laboratuvar, akreditasyon kuruluşuna başvurur. Bu başvuru genellikle laboratuvarın işletme ve kalite yönetim sistemi dokümantasyonunu içerir.
Değerlendirme: Akreditasyon kuruluşu, laboratuvarı değerlendirir. Bu değerlendirme genellikle bir dizi belgelendirme, gözlem, mülakat ve laboratuvar faaliyetlerinin gözden geçirilmesini içerir.
Geliştirme Planı: Laboratuvarın eksikliklerini tespit ederse, akreditasyon kuruluşu laboratuvara bir geliştirme planı sağlar. Laboratuvar, bu eksiklikleri gidermek için geliştirme planını uygular.
Belgelendirme: Laboratuvar, tüm gereklilikleri karşıladığını gösteren bir akreditasyon sertifikası alır. Bu sertifika, laboratuvarın belirli bir süre için (genellikle birkaç yıl) geçerlidir.
Periyodik Değerlendirme: Laboratuvar, belirli aralıklarla periyodik değerlendirmelerden geçer. Bu değerlendirmeler, laboratuvarın akreditasyonunun devam etmesini sağlamak için gereklidir.
Laboratuvar akreditasyonu süreci, laboratuvarın teknik yeterliliğini ve kalite yönetim sistemini uluslararası standartlara uygun bir şekilde belgelemesini sağlar ve müşterilere güvenilirlik sağlar.
ISO/IEC 17025 akreditasyonu için destek almak için şu adımları izleyebilirsiniz:
Danışmanlık Firmalarıyla İletişime Geçin: ISO 17025 akreditasyonu konusunda uzmanlaşmış danışmanlık firmalarıyla iletişime geçin. Bu firmalar, laboratuvarınızın gereksinimlerini değerlendirerek akreditasyon sürecinde size rehberlik edebilirler.
Eğitim ve Seminerlere Katılın: Standartlar hakkında eğitim ve seminerlere katılarak bilgi edinin. Bu eğitimler, akreditasyon süreci hakkında daha derinlemesine anlayış kazanmanıza yardımcı olabilir.
Kaynak Materyallere ve Kılavuzlara Erişin: Standartlara ve akreditasyon sürecine ilişkin kaynak materyallere ve kılavuzlara erişim sağlayın. Bu materyaller, laboratuvarınızın gereksinimleri doğrultusunda hareket etmenize ve doğru adımları atmanıza yardımcı olabilir.
Laboratuvar Akreditasyon Kuruluşlarıyla İletişime Geçin: Akreditasyon için uygun bir akreditasyon kuruluşunu seçin ve onlarla iletişime geçin. Bu kuruluşlar, laboratuvarınızı değerlendirerek akreditasyon sürecinde size rehberlik edebilirler.
İç Denetimler Gerçekleştirin: Laboratuvarınızda düzenli iç denetimler gerçekleştirerek standartlara uygunluğu değerlendirin. Bu denetimler, eksiklikleri tespit etmenize ve gidermenize yardımcı olabilir.
Sürekli İyileştirme Süreci Uygulayın: Laboratuvarınızda sürekli iyileştirme sürecini uygulayarak ISO 17025 standartlarına uygunluğu artırın. Sürekli iyileştirme, laboratuvarınızın kalitesini ve etkinliğini artırmak için önemli bir unsurdur.
ISO 17025 akreditasyonu sürecinde doğru destek ve rehberlik almak, laboratuvarınızın başarılı bir şekilde belgelendirilmesine ve akredite edilmesine yardımcı olabilir.
Laboratuvar Kalite Yönetim Sistemi, laboratuvar teknik şartları olarak bilinen ve çalışan sağlığını koruyan tüm hususlar üzerine hazırlanmış standartları içermektedir. Belgelendirme işleminde bir laboratuvar kapsamında kullanım açısını en iyi şekilde sağlamalı ve kişilerin sağlıklarını korumalıdır. Aynı zamanda kullanılan her cihazın zaman kalibrasyonu ve uyumluluk belgelerine sahip olması gerekmektedir.
ISO 17025 Belgesi, laboratuvar güvenliğine doğrudan müdahale edilen bir sistem değildir. Sistem kapsamında laboratuvarın gerekli şekilde çalışması ve çalışma koşullarının uygun olması gerektiği konusunda işlemler yapılmaktadır. Laboratuvar Kalite Yönetim Sistemi ile laboratuvarın uygun çalıştığına dair bir belge verilmektedir. Bu belge akreditasyon sağlar ve denetlemelerde düzgün çalışma ortamı sağlanmadığı anlaşıldığında belge geri alınabilir. Peki, EN ISO/IEC 17025:2017 Danışmanlığı ile kimler belgeyi alabilir?
Bu konuda 3 taraf belirlenmiştir:
Danışmanlık Kapsamı Nasıl İlerlemektedir?
ISO 17025 Danışmanlığı laboratuvar incelemeleri ve uygunlu kapsamında işlemler yapmaktadır. Bu alanda yapılan her çalışma da laboratuvar denetlemeleri en sıkı şekilde yapılır. Danışmanlık kapsamında yapılacaklara bakıldığında:
