Asansör Yönetmeliği nedir? Asansör CE belgelendirme
Ekim 26, 2020
Tıbbi Cihaz CE Belgesi (MDR 2017/745): Sınıflar, Onaylanmış Kuruluş ve Süreç
Ekim 26, 2020
Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği (2014/29/AB), basınç altında hava ya da azot içeren, seri üretilen kaynaklı kapların taşıması gereken temel güvenlik gereklerini ve piyasaya arz koşullarını belirler. Belirli bir eşiğin üzerindeki kaplar, Türkiye’de ve Avrupa Birliği’nde CE işareti taşımadan piyasaya arz edilemez. Bu sayfada yönetmeliğin kapsamını ve basınçlı kap CE belgesi nasıl alınır sorusunun cevabını bulursunuz.
Basınçlı kap CE belgesi için CE Danışmanı’na başvurun; tüm süreci tek elden yürütürüz.
Basit Basınçlı Kaplar Yönetmeliği nedir?
Yönetmelik, 2014/29/AB sayılı Avrupa Birliği direktifine uyum için hazırlanmış ve 2016 yılında 29877 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanmıştır. Yönetmeliği Sanayi ve Teknoloji Bakanlığı yürütür; piyasa gözetimi ve denetimini de aynı Bakanlık yapar. Tipik ürün, kompresörlerin hava tankıdır.
Hangi kaplar kapsamdadır?
Bir kap, aşağıdaki şartların tümünü taşıyorsa basit basınçlı kaptır:
- Kaynaklıdır, 0,5 bar‘dan büyük iç basınca maruz kalmak üzere tasarlanmıştır, hava ya da azot içerir ve ateşe maruz kalması amaçlanmamıştır.
- Basınç altında dayanımı sağlayan parçaları alaşımsız kaliteli çelikten, alaşımsız alüminyumdan ya da yaşlanmayla sertleşmeyen alüminyum alaşımından yapılmıştır.
- Dairesel kesitli silindirik bir gövde ile dışa bombeli ya da düz uçlardan, ya da aynı eksendeki iki bombeli uçtan oluşur.
- Azami çalışma basıncı 30 bar‘ı, bu basınç ile hacmin çarpımı (PS x V) 10.000 bar x L‘yi geçmez.
- Asgari çalışma sıcaklığı -50 °C’den düşük değildir; azami çalışma sıcaklığı çelik kaplarda 300 °C’yi, alüminyum ve alüminyum alaşımı kaplarda 100 °C’yi geçmez.
Bu şartları taşımayan kaplar ile boru sistemleri, kazanlar, vanalar ve eşanjörler gibi diğer basınçlı ekipmanlar Basınçlı Ekipmanlar Yönetmeliği kapsamına girer.
Hangi kaplar kapsam dışıdır?
- Nükleer kullanım için özel tasarlanan ve arızası radyoaktif yayılıma yol açabilecek kaplar
- Gemilere ve hava araçlarına takılmak ya da bunların tahrikinde kullanılmak üzere özel tasarlanan kaplar
- Yangın söndürücüler
50 bar x L eşiği: hangi kap CE işareti taşır?
| PS x V | Gereklilik | CE işareti |
|---|---|---|
| 50 bar x L ve altı | İyi mühendislik uygulamalarına göre tasarlanır ve üretilir | Hayır |
| 50 bar x L’nin üzeri | Malzeme, tasarım, imalat süreci ve hizmete sunma ile ilgili temel güvenlik gereklerini karşılar | Evet |
Basınçlı kap CE belgesi nasıl alınır?
50 bar x L’nin üzerindeki kaplarda ilk adım, onaylanmış kuruluşun yaptığı AB tip incelemesidir (Modül B). Ardından üretim, PS x V değerine göre değerlendirilir:
| PS x V | Modül B’den sonraki yol |
|---|---|
| 3.000 bar x L’nin üzeri | Modül C1: gözetim altında kap testleriyle tipe uygunluk |
| 200’ün üzeri, 3.000 bar x L’ye kadar | Modül C1 ya da Modül C2: rastgele aralıklarla gözetimli kap kontrolleriyle tipe uygunluk |
| 50’nin üzeri, 200 bar x L’ye kadar | Modül C1 ya da Modül C: üretimin iç kontrolüne dayalı tipe uygunluk |
Yönetmelikte yalnız B, C, C1 ve C2 modülleri vardır. Süreç şu adımlarla ilerler:
- Kabın PS x V değeri hesaplanır ve kapsam belirlenir.
- Teknik dosya hazırlanır.
- Onaylanmış kuruluş AB tip incelemesini yapar; belgeleri inceler, gerekirse üretim yerini ziyaret eder.
- Üretim aşamasının modülü uygulanır.
- İmalatçı AB uygunluk beyanını düzenler, CE işaretini ve ibareleri kaba iliştirir.
Gerekli belgeler
Onaylanmış kuruluşa sunulan teknik dosyada genellikle şunlar bulunur:
- Kabın tanımı
- Tasarım ve imalat çizimleri, hesaplar ve test raporları
- Uygulanan standartlar
- Risk analizi
- Kullanım, kurulum ve bakım talimatları
İmalatçının, yetkili temsilcinin ve ithalatçının yükümlülükleri
- İmalatçı, kabı temel güvenlik gereklerine (50 bar x L’nin üzeri) ya da iyi mühendislik uygulamalarına (50 bar x L ve altı) göre tasarlar ve üretir.
- Teknik dosyayı hazırlar, uygunluk değerlendirmesini yaptırır.
- AB uygunluk beyanını düzenler, CE işaretini ve ibareleri iliştirir.
- Teknik dosyayı ve beyanı, kap piyasaya arz edildikten sonra 10 yıl saklar.
Yetkili temsilci aynı belgeleri 10 yıl saklar. İthalatçı, 50 bar x L’nin üzerindeki kabı piyasaya arz etmeden önce imalatçının uygunluk değerlendirmesini yaptığından emin olur ve beyanın bir örneğini 10 yıl saklar. İthal kaplar TAREKS üzerinden denetlenir.
CE işareti ve ibareler
CE işareti ve ibareler, kap piyasaya arz edilmeden önce kaba ya da bilgi plakasına görünür, okunaklı ve silinmez biçimde iliştirilir. CE işaretinin ardından, üretim kontrol aşamasında görev alan onaylanmış kuruluşun kimlik numarası gelir. İbarelerde şunlar yer alır:
- Azami çalışma basıncı
- Azami ve asgari çalışma sıcaklığı
- Kabın hacmi
- İmalatçının adı ve adresi
- Tip ile seri ya da parti tanımı
Elektrikli bileşenler
Kaba ya da kabın parçası olduğu düzeneğe takılan basınç şalteri, otomatik vana ve kontrol panosu gibi elektrikli kontrol bileşenleri Alçak Gerilim Yönetmeliği (LVD 2014/35/AB) kapsamında ayrıca değerlendirilir. Bu bileşenlerin kendi test raporları olur ve yönetmelik AB uygunluk beyanına ayrıca yazılır.
Ne kadar sürer?
Süre, kabın PS x V değerine, teknik dosyanın hazır olup olmadığına ve onaylanmış kuruluşun takvimine göre değişir. Ürün bilgilerinizle birlikte size net bir takvim veririz.
