ISO 13485 eğitimi ile kaliteli bir şekilde hizmet vermek ister misiniz? Cevabınız evet ise doğru adrestesiniz. Firmamız kurulduğu günden bu yana en kaliteli ISO belgelerini ve eğitimlerini müşterilerine sunmaktadır. Siz de firmamız aracılığı ile bu eğitimlerden ve standartların faydalarından yararlanabilirsiniz. ISO 13485 eğitiminin içeriğine değinmeden önce ne olduğunu incelemekte fayda var.
ISO 13485, tıbbi cihaz endüstrisinin kalite yönetimi için en yaygın olarak kullanılan uluslararası standardıdır. Uluslararası Standardizasyon Örgütü (ISO) tarafından yayınlanan ISO 13485 standardı, tıbbi cihaz endüstrisinde bir Kalite Yönetim Sistemi’nin kapsamlı gereksinimlerini karşılamak için etkili bir çözümdür. ISO 13485’in benimsenmesi, üreticilere AB Tıbbi Cihaz Direktifi (MDD), AB Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (MDR) ve diğer yönetmelikleri ele almanın yanı sıra tıbbi cihazların güvenliği ve kalitesine bağlılıklarını göstermeleri için pratik bir temel sağlar.
Yönetim desteğinden başlayarak ve Kalite Yönetim Sistemi için müşteri gereksinimlerini belirleyerek, Kalite Politikası, Kalite Hedefleri ve Kalite Kılavuzu dahil olmak üzere dokümantasyonu geliştirmeye başlayabilir ve firmanızı daha profesyonel bir konuma getirebilirsiniz. Bunlarla birlikte, Kalite Yönetim Sisteminin genel kapsamını ve uygulamasını da söz konusu eğitim kapsamında tanımlayabilmek mümkündür. Bunların yanı sıra, kuruluşunuzun ürün veya hizmetinizi düzgün bir şekilde oluşturması ve sunması için zorunlu ve ek süreçleri ve prosedürleri oluşturmanız da bu standart ile daha kolay bir hal alacaktır.
Tıbbi cihaz endüstrisinde bulunan üreticiler, çeşitli mevzuatlardan uluslararası ve ulusal standartlardan büyük ölçü de etkilenmektedir. Bu doğrultuda söz konusu eğitim kapsamında kuruluşların daha etkili bir şekilde hizmet sunabilmesi mümkün hale gelir. ISO 12485 eğitimi ile tıbbi cihazlar kalite yönetim sistemi gereklilikleri eğitimi, ISO 13485:2016 Üst Yönetim Bilgilendirme Eğitimi > ISO 13485:2016 Gereklilikler Eğitimi, ISO 13485:2016 Uygulama Eğitimi, İç Tetkikçi Eğitimi, Baş Tetkikçi Eğitimi, Farkındalık Eğitimi gibi eğitimler verilmektedir. Siz de bu eğitimleri almak ve faydalarından yararlanmak istiyorsanız doğru adrestesiniz. Bizimle iletişime geçerek söz konusu eğitimlerden yararlanabilirsiniz.
Tıbbi Cihaz Kalite Yönetim Sistemi Eğitimi için şimdi iletişime geçin!