CE belgesi gerektiren ürünler, Avrupa Birliği’nin “Yeni Yaklaşım” mevzuatı kapsamına giren ve AB pazarında satışa sunulabilmesi için CE işareti taşıması zorunlu olan ürünlerdir. Üreticilerin en çok zorlandığı nokta, ürünlerinin bu kapsama girip girmediğini ve hangi yönetmeliğe tabi olduğunu belirlemektir. Aşağıdaki ücretsiz araçla ürününüzü yazın ya da grubunu seçin; ürününüzün CE belgesi gerektirip gerektirmediğini, tabi olduğu yönetmelikleri ve ürüne özel uyumlaştırılmış standartları anında görün. Sonuçtan sonra belgelendirme sürecinde nasıl ilerleyeceğinizi CE belgesi nasıl alınır sayfamızda adım adım bulabilirsiniz.
CE işareti zorunlu ürün grupları
CE işareti, AB’nin “Yeni Yaklaşım” mevzuatı kapsamındaki ürünler için zorunludur. CE belgesi gerektiren ürünler başlıca şu gruplarda toplanır:
- Elektrikli ve elektronik ürünler — beyaz eşya, aydınlatma, güç kaynakları (LVD, EMC, RoHS)
- Makineler ve endüstriyel ekipman — pres, testere, vinç, kompresör (Makine Yönetmeliği)
- Telsiz içeren cihazlar — WiFi/Bluetooth’lu her ürün, router, IoT (RED)
- Tıbbi cihazlar — tansiyon aleti, cerrahi malzeme, tanı kitleri (MDR/IVDR)
- Kişisel koruyucu donanım — baret, eldiven, iş ayakkabısı (PPE)
- Basınçlı ve gazlı ekipman — kombi, kazan, basınçlı kap (PED, GAR)
- Oyuncaklar (EN 71 serisi), asansörler, yapı malzemeleri, ölçü aletleri, gezi tekneleri, ATEX ekipmanı
Toplamda 25’ten fazla AB yönetmeliği CE işaretlemesi gerektirir. Resmi kapsam tanımları için Avrupa Komisyonu’nun CE işareti sayfasına başvurabilirsiniz.
CE belgesi gerektiren ürünler nasıl belirlenir?
Bir ürünün CE belgesi gerektiren ürünler arasında olup olmadığı, ürünün teknik özelliklerine ve kullanım amacına bakılarak ilgili AB yönetmeliklerinin kapsam maddeleriyle eşleştirilerek belirlenir. Örneğin elektrikle çalışan bir cihaz Alçak Gerilim (LVD) ve Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) yönetmeliklerine; insan gücü dışında hareket eden bir makine ise Makine Yönetmeliğine girer. Bir ürün aynı anda birden fazla yönetmeliğin kapsamına girebilir ve bunların hepsinin gerekliliklerini karşılamak zorundadır. Örneğin bir kombi hem Gaz Yakan Cihazlar hem Basınçlı Ekipman hem de LVD ve EMC kapsamındadır.
Yukarıdaki araç, ürününüzün niteliklerine göre bu eşleştirmeyi otomatik yaparak hangi yönetmelik ve hangi uyumlaştırılmış standartların geçerli olduğunu gösterir. Böylece testlere ve teknik dosya hazırlığına başlamadan önce doğru kapsamı netleştirmiş olursunuz.
CE belgesi gerektirmeyen ürünler
Her ürün CE kapsamında değildir. Kozmetik, gıda ile temas eden malzemeler ve kimyasallar CE değil, kendi AB rejimlerine tabidir (CPNP, FCM, REACH). Mobilya ve tekstil gibi uyumlaştırılmış mevzuatı olmayan ürünler ise CE işareti taşıyamaz; bunlar Genel Ürün Güvenliği Tüzüğü (GPSR) kapsamındadır. Kapsam dışı bir ürüne CE iliştirmek yanıltıcı işaretleme sayılır ve yaptırıma tabidir. Bu nedenle CE belgesi gerektiren ürünler ile CE kapsamı dışındaki ürünleri en baştan doğru ayırmak, hem gereksiz test maliyetinden hem de uygunsuz işaretleme cezalarından korur.
Onaylanmış kuruluş ne zaman gerekir?
CE belgesi gerektiren ürünlerin bir kısmı üreticinin kendi sorumluluğundaki beyanla (öz-beyan, Modül A) işaretlenebilirken, yüksek riskli ürünlerde bir onaylanmış kuruluşun (notified body) uygunluk değerlendirmesine katılması zorunludur. Hangi modülün geçerli olduğu yine ürünün tabi olduğu yönetmeliğe bağlıdır; araç sonucunda bu bilgi “onaylanmış kuruluş: gerekmez / ürüne göre gerekebilir / zorunlu” şeklinde de belirtilir Yanlış modül seçimi veya kapsamın atlanması, ürünün gümrükte durdurulması ya da piyasa gözetiminde geri çağrılması gibi sonuçlar doğurabilir; bu nedenle CE belgesi gerektiren ürünler için süreç en baştan doğru kurgulanmalıdır.
Sık Sorulan Sorular
Bu sayfadaki araç ön bilgilendirme amaçlıdır; kesin değerlendirme için ücretsiz ön görüşme talep edebilirsiniz. “CE Danışmanı” bir danışmanlık firmasıdır, akreditasyon kuruluşu değildir.